La pharmacie à usage intérieur dans la recherche clinique institutionnelle

Download or read book La pharmacie à usage intérieur dans la recherche clinique institutionnelle written by Amanda Regalin and published by . This book was released on 2018 with total page 224 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La recherche clinique comprend toute étude organisée et pratiquée sur l'Homme en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. La recherche impliquant la personne humaine est une des missions du service public hospitalier. Les essais cliniques institutionnels, promus par des centres hospitaliers ou des institutions publiques, cherchent à comparer des stratégies de soins existantes ou à tester de nouvelles hypothèses. Cette recherche institutionnelle permet d'ouvrir de nouvelles perspectives thérapeutiques non couvertes par les plans de développement des promoteurs industriels. La recherche clinique institutionnelle est un domaine pluridisciplinaire où différents professionnels interviennent avec un rôle précis afin de garantir le bon déroulement de l'étude. La pharmacie a un rôle non négligeable dans la mise en œuvre et la conduite de cette recherche. Elle est impliquée dans la gestion des produits de santé expérimentaux et assure ses missions en lien direct avec le promoteur et le médecin porteur du projet. A travers l'exemple du Programme Hospitalier de Recherche Clinique crée par le Ministère des Solidarités et de la Santé afin de favoriser la recherche clinique institutionnelle en France, l'organisation et le déroulement du montage d'un projet de recherche clinique au CHRU de Tours sont ici présentés, avec une attention particulière au rôle de la pharmacie à usage intérieur (PUI). Le rôle de la PUI est illustré à travers le montage du projet de recherche clinique AMIKINHAL. Il s'agit d'un Essai multicentrique randomisé, contrôlé, en double aveugle évaluant l'AMIKacine INHALée versus placebo dans la prévention de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique. Ce travail présente toutes les étapes liées au montage, plus spécifiquement l'étude de faisabilité réalisée avec le Centre d'Étude des Pathologies Respiratoires. Une analyse de l'efficacité des mesures mises en œuvre par la PUI lors de l'étape de montage est présentée, ainsi que les ajustements mis en place suite au démarrage de l'étude. Ainsi, ce travail montre l'importance de l'implication de la PUI, de l'évaluation de la faisabilité pharmaceutique à la mise à disposition du médicament expérimental. L'expertise de la PUI est indispensable pour le montage des études institutionnelles et ce de manière précoce dès l'idée du projet.