Mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement injectable

Download or read book Mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement injectable written by Marie Gaucheron and published by . This book was released on 2006 with total page 114 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les groupes industriels pharmaceutiques sont soumis à des contraintes de production de plus cli plus draconiennes : produire toujours plus, à des coûts toujours moindres pour rester compétitifs. De plus. ils doivent se soumettre à une réglementation très stricte en matière de qualité pharmaceutique : réglementation mentionnée dans les c.G.M.P. et l'EudraLex. Cette exigence qualité se traduit par d'importantes contraintes lors de l'installation d'une nouvelle ligne de conditionnement. en terme de validation et de documentation. Ces 2 aspects, validation et documentation, seront chacun abordés au cours de cette étude, du point de vue objectifs et réglementation. Cette thèse présentera également les démarches de validation et de rédaction de la documentation entreprises sur un site industriel pharmaceutique. lors de la mise en place d'une nouvelle ligne de conditionnement, pour répondre aux exigences réglementaires. Des exemples concrets de validation et de documents seront développés afin d'illustrer ces propos.