Qualification d’une ligne de conditionnement primaire et mise en place de la maîtrise statistique des processus

Download or read book Qualification d’une ligne de conditionnement primaire et mise en place de la maîtrise statistique des processus written by Laurent Magnies and published by . This book was released on 2014 with total page 266 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La qualification est une obligation réglementaire pour les industries pharmaceutiques. C’est également une opportunité pour l’industriel de prendre connaissance de son équipement et d’en avoir une réelle maîtrise. Au cours de la qualification d’une ligne de conditionnement primaire de produits liquides, il a été décidé de mettre en place la Maîtrise Statistique des Processus. Cette méthode utilise des indicateurs de performance ainsi que des cartes de contrôle. Ces cartes sont des outils pour les opérateurs afin de piloter la ligne. Elles sont également utilisées de manière rétroactive pour détecter les sources de variabilité et tenter ainsi de les atténuer. La mise en place des cartes de contrôle efficaces assurera une optimisation de la productivité de la ligne et une amélioration de la performance