Recherche d'une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement
Author | : Caroline Billiaux |
Publisher | : |
Total Pages | : 0 |
Release | : 2020 |
ISBN-10 | : OCLC:1202608782 |
ISBN-13 | : |
Rating | : 4/5 (82 Downloads) |
Download or read book Recherche d'une solution aux défaillances de vide de ligne dans le secteur du conditionnement written by Caroline Billiaux and published by . This book was released on 2020 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La fabrication des médicaments s'achève par l'étape indispensable du conditionnement. Cette étape permet d'obtenir un produit fini étiqueté et accompagné de toutes les informations nécessaires pour permettre une correcte administration par le patient. Pour garantir la qualité et la traçabilité de ces médicaments, les industries pharmaceutiques doivent notamment respecter un requis des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : le vide de ligne. Cette opération a lieu à chaque fin de lot et consiste à vérifier que la ligne de conditionnement est vide de tout élément non nécessaire pour le lot suivant. Cette opération critique est manuelle et complexe. De nombreuses défaillances de vide de ligne surviennent donc au sein des industries. Selon les cas, ces défaillances représentent un risque plus ou moins élevé pour la qualité du produit et le patient. Leur cause est généralement multifactorielle : il! y a souvent plusieurs causes ou facteurs contributeurs, ce qui complexifie la résolution du problème. Cette thèse expose donc la recherche d'une solution à cette problématique globale de défaillances de vide de ligne. L'analyse des causes potentielles permet d'aboutir à plusieurs solutions. Tout d'abord, une solution repose sur la mise en place d'une activité associée au vide de ligne appelée Live Line Clearance (LLC). Cette activité permet, à travers la disposition d'éléments test sur la ligne de conditionnement à chaque vide de ligne, de suivre la performance de cette activité et notamment de maintenir l'attention des opérateurs. Cette activité peut aussi être aménagée et ainsi représenter d'autres solutions. Enfin, une solution repose sur l'utilisation de nouvelles technologies, les réalités virtuelle et augmentée. Ces dernières peuvent être appliquées à la formation ainsi qu'au déroulement du vide de ligne et représentent deux pistes d'avenir.