DE L'INNOVATION A LA COMMERCIALISATION D'UN GENERIQUE

Download or read book DE L'INNOVATION A LA COMMERCIALISATION D'UN GENERIQUE written by Caroline Genestier and published by . This book was released on 2013 with total page 125 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La définition des médicaments génériques s'est élargie et affinée au cours des dix dernières années. Plus largement, la réglementation encadrant la commercialisation, la prescription, la délivrance et le remboursement des médicaments génériques a considérablement évolué afin de faciliter leur utilisation sans remettre en cause la sécurité des patients et la qualité de leur prise en charge. Le médicament générique est donc une notion aujourd'hui très encadrée : c'est une copie bio équivalente d'un médicament original. Il obéit aux mêmes règles que le médicament princeps : mêmes procédures d'obtention de l'AMM, mêmes principes et exigences concernant la qualité du médicament, sa reproductibilité et sa stabilité. Les obligations des fabricants et exploitants des médicaments génériques en matière de pharmacovigilance, de déclaration des effets indésirables, de gestion des risques et d'information sont identiques à celles des exploitants des médicaments princeps. Pendant plusieurs années, le marché des génériques a connu une croissance régulière de ses ventes grâce à plusieurs facteurs. Cependant depuis 2011 on a assisté à un recul historique des ventes de génériques en France. A l'heure actuelle les médicaments génériques sont plus que jamais concurrencés par les médicaments princeps. Il subsiste de plus, de nombreux freins au développement des génériques en France. Ceux-ci sont inhérents au cadre réglementaire. Ils sont également la conséquence d'une stratégie très offensive de l'industrie pharmaceutique princeps. Enfin, il semble indéniable qu'ils souffrent d'une véritable crise de confiance de la part des patients, et progressivement des professionnels de santé que nous allons essayer de comprendre au travers de cette thèse.