Etat des lieux et évolution de la formation des investigateurs aux essais cliniques en France

Download or read book Etat des lieux et évolution de la formation des investigateurs aux essais cliniques en France written by Pauline Ollivier-Henry and published by . This book was released on 2011 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les essais cliniques sont au coeur du cycle de développement d'un médicament. Depuis la mise en application des premiers textes règlementaires et la mise à disposition des premiers référentiels, l'enjeu principal a toujours été le respect de l'éthique et la garantie de la sécurité du patient. Chaque phase d'essai clinique met en jeu trois acteurs principaux : le promoteur, l'investigateur et son équipe ainsi que le participant à la recherche clinique, c'est-à-dire le patient. La formation de l'investigateur à la réglementation et à la méthodologie d'un essai clinique constitue un sujet d'intérêt et un levier pour l'attractivité de la recherche clinique en France. Le contexte règlementaire n'a cessé d'évoluer en ce sens et les promoteurs se sont adaptés progressivement à la demande de formation. Aujourd'hui, l'investigateur qui souhaite se former à la recherche clinique peut choisir de suivre une des formations dispensées par une université ou un organisme privé. Cependant, certaines questions restent en suspens et la formation des investigateurs constitue un des principaux axes de développement des nouveaux organismes apparus en France depuis quelques années dans le domaine de la recherche clinique.