La phase de Start Up d'une étude clinique

Download or read book La phase de Start Up d'une étude clinique written by Elise Thierry and published by . This book was released on 2024 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les essais cliniques sont une étape incontournable dans le cycle de vie d'un médicament. Pour pouvoir mettre en place un essai clinique dans un centre, la phase de Start Up est indispensable dans la recherche clinique. Elle participe principalement aux soumissions réglementaires effectuées auprès des Autorités Compétentes et à la négociation des contrats/budget avec les hôpitaux et les investigateurs. Depuis plusieurs années, on constate une baisse de l'attractivité de la recherche clinique en France, due à des délais administratifs trop longs pour le démarrage des essais cliniques. Pour améliorer cette attractivité, des actions ont été mises en place, impactant la phase de Start Up, avec la venue du contrat unique et d'une nouvelle réglementation européenne sur les essais cliniques.