Les ruptures de stock au niveau d'un laboratoire pharmaceutique exploitant

Download or read book Les ruptures de stock au niveau d'un laboratoire pharmaceutique exploitant written by Lise Moulin and published by . This book was released on 2018 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'indisponibilité des médicaments pour les patients en France est une problématique majeure à laquelle doit faire face l'industrie pharmaceutique. Bien que le nombre de signalements de ruptures de stock et de tensions d'approvisionnement de médicaments semble se stabiliser depuis 2013, il reste conséquent. Les ruptures de flux de médicaments ont un impact sur l'ensemble des acteurs du circuit du médicament mais également, et surtout, sur les patients. Ce sont : la gravité de la pathologie, l'intérêt thérapeutique du médicament, l'existence d'alternatives thérapeutiques, ou encore la durée de l'indisponibilité qui vont conditionner l'impact pour les patients. Les pénuries de médicaments ont des origines variées et sont souvent plurifactorielles : abandon de la production de certaines substances actives ou formes pharmaceutiques, problèmes liés à la production ou au circuit de distribution, défauts de qualité, capacités de production insuffisantes, externalisation des sites fabricants... Face à ce problème de ruptures, les pouvoirs publics et les différents acteurs du secteur se sont mobilisés pour trouver des solutions. Récemment la loi de 2016 de modernisation de notre système de santé et son décret d'application n°2016-993 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, sont venus ajouter de nouvelles responsabilités et obligations aux acteurs de la chaîne du médicament et notamment aux laboratoires pharmaceutiques exploitants. Ces derniers doivent s'organiser afin d'avoir un système de prévention et de gestion des ruptures de stock efficace, et doivent mettre en place des plans de gestion des pénuries pour les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur identifiés dans leurs portefeuilles de spécialités pharmaceutiques.