Mise en place d'un système informatique dans le cadre de la construction d'une nouvelle centrale de pesées d'un établissement pharmaceutique

Download or read book Mise en place d'un système informatique dans le cadre de la construction d'une nouvelle centrale de pesées d'un établissement pharmaceutique written by David Martinet and published by . This book was released on 2001 with total page 190 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: La mise en place d'un système informatique de gestion d'un processus pharmaceutique permet d'optimiser celui-ci. Dans l'exemple détaillé au cours de ce mémoire, le système, adapté à un nouveau processus de pesée, va permettre d'accompagner l'opérateur tout au long de sa tâche: en le guidant via un mode opératoire, en lui fournissant directement les informations dont il a besoin, et en renvoyant à d'autres systèmes les données générées, en contrôlant les matières premières, les pesées effectuées, en contrôlant les équipements de pesées et unités receveuses des matières pesées, en contrôlant l'accès au système. La première phase d'un projet de mise en place d'un système informatique est le choix du progiciel, dont les fonctionnalités seront adaptées en fonction des processus à gérer. Elle est donc décisive. La mise en œuvre d'un système informatique passe par une qualification à chaque étape, de la conception du produit jusqu'à la mise en opération. Ce système doit également être qualifié en déroulant le processus sur des lots pilotes. Cette validation, fondée sur la réglementation (BPF, CFR-FDA) et/ou des référentiels non réglementaires (GAMP), doit permettre de donner la confiance en ce que le processus informatisé, sera de qualité.