Mise en place d'une démarche d'amélioration continue au sein de l'unité de sous-traitance de fabrication des lots cliniques

Download or read book Mise en place d'une démarche d'amélioration continue au sein de l'unité de sous-traitance de fabrication des lots cliniques written by Marie Verilhac and published by . This book was released on 2016 with total page 240 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Face à une mutation de leur environnement, les industries pharmaceutiques doivents'adapter et développer leur productivité. Les grands groupes pharmaceutiquesrestructure leur R&D pour booster leur capacité à innover et mieux répondre auxnouvelles exigences réglementaires notamment. Pour réduire les coûts et délais tout en garantissant un haut niveau de qualité, des démarches d'amélioration continue sont mise en oeuvre. Le Lean Management est l'une des plus connue. Cette méthode, qui provient du secteur de l'industrie automobile, a fait ses preuves dans les ateliers de production pharmaceutique. Par la suite, les outils ont été adaptés aux activités administratives : le Lean office voit le jour.L'approche méthodique DMAIC, qui est issue du Six Sigma, permet de structurer la démarche d'amélioration en cinq phases : Définir, Mesurer, Analyser, Implémenter,Contrôler. Des outils Lean complètent cette approche et permettent de travailler sur la réduction des gaspillages. Le cas pratique présenté concerne une unité de sous-traitance de fabrication des lots cliniques. Le cadre réglementaire plus stricte a eu un impact direct sur cette unité qui voit son activité croître. Pour y faire face, une démarche d'amélioration a été mise en place pour rendre le processus de sous-traitance plus fluide et de qualité supérieure.La mise en place d'un démarche Lean doit être organisée et structurée de façon claire. La réussite d'un projet d'amélioration continue repose sur la communication entre les membres de l'équipe projet et les parties prenantes. L'intelligence collective doit être mobilisée pour déterminer les meilleures solutions. La culture Lean est avant tout un état d'esprit que chacun doit acquérir pour que les améliorations soient viables et que la démarche soit en constante évolution.