Mise en place d'une nouvelle version du logiciel de sérialisation sur les lignes de conditionnements d'un site pharmaceutique

Download or read book Mise en place d'une nouvelle version du logiciel de sérialisation sur les lignes de conditionnements d'un site pharmaceutique written by Marty Antoniol and published by . This book was released on 2022 with total page 0 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les chiffres du trafic de faux médicaments révèlent l'ampleur d'un phénomène devenu une vraie menace pour la santé publique. La sérialisation est un des outils prévus par la réglementation européenne pour lutter contre la falsification des médicaments, afin de garantir un niveau de protection élevé de la santé et pour lutter contre le fléau des médicaments falsifiés. Cet outil évolue constamment au cours du temps, notamment le logiciel de sérialisation, ou les fournisseurs proposent régulièrement des mises à jour. Les BPF imposent, qu'à chaque modification de cet ensemble, une qualification doit être effectuée. Cette pratique consiste à démontrer le bon fonctionnement des équipements et systèmes par une séquence d'enchaînement de test, qui doit être établie et respectée pour l'exécution de la qualification. Le laboratoire Delpharm DIJON a donc, procédé à la qualification de l'ensemble des lignes de conditionnement impactées par l'implémentation de la nouvelle versiondu logiciel de sérialisation.