Produits pharmaceutiques thermosensibles

Download or read book Produits pharmaceutiques thermosensibles written by Anne-Claire Laurent and published by . This book was released on 2013 with total page 96 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: Les industries de santé sont amenées chaque jour à fabriquer des produits thermosensibles. La distribution de ces produits doit se faire en respectant la chaîne du froid afin de garantir le maintien de leur qualité. Pour ce faire, de nombreux acteurs interviennent au cours du circuit de distribution. Leurs rôles et responsabilités doivent être clairement définis et compris afin que les activités soient effectuées correctement. Une quantité importante de matériel de transport est utilisée lors de l'envoi des produits thermosensibles : les véhicules, servant de vecteur aux produits, les emballages protégeant les produits des conditions extérieures, les dispositifs de suivi de la température. L'ensemble de ce matériel est soumis à des opérations de qualification et de validation dont les résultats garantissent que dans les conditions connues, le produit est transporté dans des conditions de température conformes à spécifications de conservation. La mise sous assurance qualité de l'ensemble de ce processus est primordiale dans le but d'assurer la traçabilité du produit et de sa température tout au long du circuit de distribution. Plusieurs outils peuvent être utilisés pour cela, notamment l'analyse de risque. Des évolutions sont à prévoir dans le futur plus ou moins proche, au niveau réglementaire comme au niveau technique.