Qualification et démarrage d'une ligne de conditionnement primaire pour nébulisateurs

Download or read book Qualification et démarrage d'une ligne de conditionnement primaire pour nébulisateurs written by Agnès Jonvel and published by . This book was released on 2004 with total page 172 pages. Available in PDF, EPUB and Kindle. Book excerpt: L'acquisition d'une nouvelle ligne de répartition représente un investissement financier important pour un laboratoire pharmaceutique. Les actions à mettre en place sont nombreuses et les délais sont souvent restreints du fait des impératifs de la mise en production des produits. De plus, les enjeux sont considérables, en effet la qualité des produits obtenus en bout de ligne ne peut souffrir aucun écart, et ce dès le premier lot de production. Après un rappel des exigences réglementaires et de la notion de qualité sur un site pharmaceutique, ce travail détaille les différentes étapes préliminaires nécessaires à l'utilisation de la ligne pour une production de routine : qualification ; réalisation des lots de validation ; formation du personnel.